В России может быть разрешено тестирование лекарств на детях

Сегодня появились сообщения, что в России может быть разрешено тестирование лекарств на детях. В Совете федерации по инициативе Комитета по социальной политике, создается специальная экспертная группа. Именно она должна будет заняться подготовкой необходимых поправок в Законодательство. Решение сенаторов связано с тем, что на сегодняшний день все препараты исследуются на взрослых и, в результате, 90% лекарств просто не предназначены детям.

Законодатели признают, что проблема применения лекарственных препаратов в отношении детей действительно существует. И решить ее пока не получается. Однако это не означает, что следует разрешить проводить клинические исследования на детях. Скорее, наоборот, такую незаконную практику нужно пресекать всеми возможными способами, считает председатель комитета Совета Федерации по социальной политике Валентина Петренко.

В отличие от России клинические испытания лекарств на детях разрешены и в Европе и в США.

В США ежегодно умирают, около двух тысяч детей из-за того, что обычно применяемые в медицинской практике лекарства оказали на них вредное воздействие. Определить, как дети реагируют на конкретный препарат, можно только при помощи научных исследований, а значит, необходима проверка лекарств на больных детях. К такому выводу пришли медики самых разных стран. Например, Европейское руководство по клиническим исследованиям лекарственных препаратов у детей вступило в силу в 1997 году. Оно предусматривает проведение клинических испытаний на детях в тех случаях, когда медикаментозная терапия не разработана либо неадекватна. Фармакологические исследования в педиатрии проводятся в США. Более того, Сенат страны принял решение, которое обязывает производителей лекарственных препаратов проводить клинические испытания новых лекарств на детях.

К тому же, у компании, которая не сможет предоставить информацию о влиянии препарата на ребенка, может быть отозвана лицензия на продажу лекарства. Кроме того, американские власти предложили государственное финансирование сети учреждений по проведению фармакологических исследований в педиатрии. На сегодняшний день таких центров более 10-ти. Проведение подобных испытаний очень жестко регламентировано различными нормативными документами. И конечно необходимо согласие самого ребенка и его родителей или опекунов. Как правило, экспериментальное лекарство дается больным детям. При этом власти многих стран признают, что клинические испытания детских лекарств связаны с большим количеством проблем – этических, технологических и финансовых. Многие компании не желают тратить огромные средства на такие исследования, ведь они сложны и длительны, причем проводятся отдельно для каждой детской возрастной группы.

В России на сегодняшний день также законом запрещено детское донорство. Однако ряд известных трансплантологов выступает за снятие этого ограничения.